Une logistique de pointe

Pharmaceutique & Biotech

Dans l’industrie de la santé, la logistique doit d’abord garantir une conformité réglementaire sans faille : les bonnes pratiques de fabrication et de distribution (BPF/GMP et GDP) imposent des enregistrements électroniques sécurisés, un audit-trail infalsifiable et des signatures qui répondent aux exigences du 21 CFR Part 11. Parallèlement, la chaîne du froid constitue un enjeu majeur, et la moindre excursion de température peut anéantir la valeur d’un lot.

La lutte contre la contrefaçon ajoute un niveau de complexité supplémentaire : chaque unité doit être sérialisée et authentifiée tout au long du circuit, conformément aux directives européennes (FMD) et à la réglementation américaine DSCSA. Enfin, la traçabilité doit être quasi instantanée : un rappel simulé – ou mock recall – doit permettre d’identifier 100% des lots concernés en moins de quatre heures.

Face à ces exigences multiples, Fox4Work^TM se différencie en intégrant un audit-trail conforme, des alertes temps réel et des tableaux de bord personnalisés, faisant ainsi de l’entrepôt un maillon à la fois conforme, sûr et performant.

Vos enjeux

Les défis clés de la logistique pharmaceutique

Défi n°1

Conformité réglementaire

Les autorités exigent que chaque opération logistique soit horodatée, signée et conservée sous forme électronique conforme au 21 CFR Part 11 et aux bonnes pratiques de fabrication / distribution (BPF-GMP, GDP). En clair, un entrepôt doit pouvoir démontrer à l’inspecteur qu’aucune donnée n’est altérable et que toute correction laisse une trace lisible.

Défi n°2

Chaîne du froid

Le segment « frigo » progresse deux fois plus vite que les produits ambiants : 70% des biothérapies lancées depuis trois ans doivent être maintenues entre 2°C et 8°C, parfois dès la réception matière première. La moindre excursion invalide le lot, génère un gaspillage coûteux et met la réputation en péril.

Défi n°3

Sérialisation & contrefaçon

Depuis 2019 en Europe (FMD) et novembre 2024 aux États-Unis (DSCSA), chaque boîte de médicament de prescription doit porter un identifiant unique et être vérifiée à chaque point de la chaîne. Les flux retour, échantillons ou conditionnements secondaires compliquent la tâche : il faut agréger, désagréger et « dé-commisionner » les numéros de série sans erreur.

Défi n°4

Mock recall < 4 h

Les guides PIC/S et de nombreuses AEO exigent qu’un rappel simulé retrouve 100% des lots ciblés en moins de quatre heures afin de démontrer l’efficacité du système qualité. Sans WMS adapté, l’exercice mobilise toute l’équipe Qualité et des recherches manuelles dans les archives papier.

Les exigences réglementaires strictes, le contrôle thermique permanent, l’authentification unitaire et la capacité de rappel express représentent un quadruple défi. Ignorer l’un de ces points, c’est risquer un lot détruit, une sanction d’autorité ou une perte de confiance du marché

Notre réponse métier « Santé »

Audit-trail, alertes & KPI santé intégrés

Dans Fox4Work^TM, chaque scan code-barres ou RFID est horodaté, signé, géolocalisé et relié à l’opérateur. Les écarts déclenchent une alerte immédiate ; plus de 50 KPI (OTIF, dwell-time, taux de sérialisation validée, excursions froid) s’actualisent à la seconde et peuvent être filtrés par poste Inbound, Stockage, Inventaire ou Expédition, par type d’activité ou tranche horaire.

Traçabilité renforcée

Fox4work^TM peut jouer un rôle crucial dans la traçabilité des produits pharmaceutiques, des matières premières aux produits finis. Cela inclut le suivi des lots, la gestion des dates de péremption, et la documentation de chaque étape du processus de production et de distribution. Une traçabilité rigoureuse est essentielle pour la sécurité des patients et pour répondre aux exigences réglementaires strictes de l'industrie.

Gestion optimisée de la chaîne d'approvisionnement

L'industrie pharmaceutique repose sur une chaîne d'approvisionnement complexe et sensible. Fox4work^TM peut aider à optimiser cette chaîne en offrant une visibilité en temps réel sur les stocks, les expéditions et les livraisons. Cela permet de réduire les ruptures de stock, d'améliorer l'efficacité logistique et de minimiser les risques liés à la contrefaçon ou aux produits défectueux.

Conformité réglementaire facilitée

Le secteur pharmaceutique est l'un des plus réglementés au monde. Fox4work^TM peut être un atout majeur pour garantir la conformité aux normes internationales (comme les BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication) et aux réglementations locales. Grâce à des fonctionnalités de gestion documentaire, d'audit et de reporting, la plateforme peut aider les entreprises à maintenir des dossiers précis et à prouver leur conformité lors des inspections.

Amélioration de l'efficacité opérationnelle et réduction des coûts

En automatisant des processus clés et en offrant une meilleure gestion des données, Fox4work^TM peut contribuer à une amélioration significative de l'efficacité opérationnelle. Cela peut se traduire par une réduction des erreurs manuelles, une accélération des cycles de production et de distribution, et, à terme, une diminution des coûts liés aux opérations, aux retours produits ou aux pénalités de non-conformité.

Exigences GMP, chaîne du froid critique, sérialisation unitaire : la logistique pharma est un parcours sous haute surveillance. Fox4Work^TM sécurise chaque maillon, prouve la conformité en un clic et génère des gains financiers et opérationnels tangibles — un avantage compétitif pour tout acteur santé / biotech.

Nos clients

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Les 4 problématiques clés auxquelles un WMS doit répondre

Qu’il s’agisse d’un centre e-commerce ou d’une plateforme industrielle, quatre enjeux dominent désormais la performance logistique : tenir un inventaire fiable pour éviter ruptures et sur-stocks, accélérer la préparation des commandes qui absorbe jusqu’à 70% de la main-d’œuvre d’un entrepôt, fluidifier la réception–expédition afin de réduire le dwell-time camion fréquemment supérieur à deux heures, et garantir une traçabilité exhaustive capable d’atteindre 99% de précision grâce au couple code-barres/RFID.

Un WMS comme Fox4Work traite ces quatre axes de front : visibilité temps réel sur chaque SKU, slotting dynamique et batch-picking pour couper les trajets inutiles, dock-scheduling et put-away dirigé pour désengorger les quais, journal d’audit horodaté et KPI live pour passer d’un inventaire annuel à un contrôle continu.

Découvrez comment chacun de ces défis est relevé par Fox4Work — et pourquoi leur maîtrise conditionne la rentabilité d’un entrepôt.

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