Geavanceerde logistiek

Farmaceutisch & Biotechnologie

In de gezondheidsindustrie moet logistiek eerst en vooral foutloze regelgevende compliance garanderen: goede productie- en distributiepraktijken (GMP en GDP) vereisen beveiligde elektronische registraties, een onvervalsbaar audit trail en handtekeningen die voldoen aan 21 CFR Part 11. Tegelijk is de koudeketen een cruciale uitdaging, en de kleinste temperatuurafwijking kan de waarde van een lot tenietdoen.

De strijd tegen namaak voegt een extra complexiteitslaag toe: elke eenheid moet gedurende de hele keten worden geserialiseerd en geauthenticeerd, in overeenstemming met de Europese richtlijnen (FMD) en de Amerikaanse DSCSA-regelgeving. Daarnaast moet de traceerbaarheid vrijwel onmiddellijk zijn: een gesimuleerde recall (mock recall) moet 100% van de betrokken batches binnen vier uur kunnen identificeren.

Gezien deze uiteenlopende vereisten onderscheidt Fox4Work^TM zich door een conforme audit-trail, realtime waarschuwingen en gepersonaliseerde dashboards te integreren, waardoor het magazijn een schakel wordt die tegelijk compliant, veilig en performant is.

Uw uitdagingen

Belangrijkste uitdagingen in farmaceutische logistiek

Uitdaging nr. 1

Regelgevende naleving

Autoriteiten vereisen dat elke logistieke handeling wordt voorzien van een tijdstempel, ondertekening en elektronische opslag conform 21 CFR Part 11 en Goede Fabricage- en Distributiepraktijken (GMP, GDP). Concreet moet een magazijn aan inspecteurs kunnen aantonen dat gegevens niet manipuleerbaar zijn en dat elke correctie een leesbaar auditspoor nalaat.

Uitdaging nr. 2

Koudeketen

Het “cold chain”-segment groeit twee keer zo snel als ambient producten: 70% van de biotherapieën die de afgelopen drie jaar zijn gelanceerd moeten tussen 2°C en 8°C blijven, soms al vanaf de ontvangst van grondstoffen. De kleinste temperatuurexcursie maakt de batch ongeldig, veroorzaakt dure verspilling en brengt de reputatie in gevaar.

Uitdaging nr. 3

Serialisatie en namaak

Sinds 2019 in Europa (FMD) en november 2024 in de Verenigde Staten (DSCSA) moet elke doos geneesmiddelen op voorschrift een unieke identificatie dragen en op elk punt in de keten worden gecontroleerd. Retourstromen, monsters of secundaire verpakkingen maken dit complexer: serienummers moeten foutloos worden geaggregeerd, gedeaggregeerd en gedecommissioneerd.

Uitdaging nr. 4

Mock recall < 4 u

De PIC/S-richtlijnen en talrijke AEO's vereisen dat een gesimuleerde recall 100% van de betreffende batches in minder dan vier uur terugvindt om de effectiviteit van het kwaliteitssysteem aan te tonen. Zonder een aangepast WMS mobiliseert deze oefening het volledige kwaliteitsteam en vereist het handmatige zoekopdrachten in papieren archieven.

Strenge regelgeving, permanente temperatuurcontrole, individuele authenticatie en de mogelijkheid tot snelle recalls vormen een viervoudige uitdaging. Het negeren van een van deze punten kan leiden tot vernietigde batches, sancties van autoriteiten of verlies van marktvertrouwen.

Onze sectorspecifieke oplossing ‘Gezondheidszorg’

Geïntegreerde audittrail, waarschuwingen en systeemgezondheids-KPI’s.

In Fox4Work^TM wordt elke barcode- of RFID-scan voorzien van tijdstempel, ondertekening, geolocatie en koppeling aan de operator. Afwijkingen activeren meteen een alert; meer dan 50 KPI’s (OTIF, dwell-time, gevalideerde serialisatiegraad, koudeketen-excursies) worden per seconde geüpdatet en kunnen worden gefilterd per Inbound-, Opslag-, Inventaris- of Verzendpost, per activiteitstype of tijdsvenster.

Versterkte traceerbaarheid

Fox4Work^TM kan een cruciale rol spelen in de traceerbaarheid van farmaceutische producten, van grondstoffen tot eindproducten. Dit omvat batchopvolging, beheer van vervaldatums en documentatie van elke stap in het productie- en distributieproces. Een strikte traceerbaarheid is essentieel voor de patiëntveiligheid en om te voldoen aan de strenge regelgeving van de sector.

Geoptimaliseerd supplychainbeheer

De farmaceutische sector steunt op een complexe en gevoelige supply chain. Fox4Work^TM helpt deze te optimaliseren door realtime inzicht te bieden in voorraden, zendingen en leveringen, waardoor stockbreuken worden verminderd, logistieke efficiëntie toeneemt en risico’s op namaak of defecte producten worden beperkt.

Vereenvoudigde regelgevende naleving

De farmaceutische sector is een van de strengst gereguleerde ter wereld. Fox4Work^TM kan een belangrijke troef zijn om naleving van internationale normen (zoals GMP – Good Manufacturing Practices) en lokale regelgeving te waarborgen. Dankzij functies voor documentbeheer, audits en rapportage helpt het platform bedrijven om nauwkeurige dossiers bij te houden en hun conformiteit aan te tonen tijdens inspecties.

Verbeterde operationele efficiëntie en kostenverlaging

Door sleutelprocessen te automatiseren en een beter gegevensbeheer te bieden, kan Fox4work^TM bijdragen aan een aanzienlijke verbetering van de operationele efficiëntie. Dit kan resulteren in een vermindering van handmatige fouten, een versnelling van productie- en distributiecycli en, uiteindelijk, een verlaging van de kosten voor operaties, productretouren of boetes voor niet-naleving.

GMP-eisen, kritieke cold chain, seriële registratie per stuk: farmalogistiek is een traject onder streng toezicht. Fox4Work^TM beveiligt elke schakel, bewijst compliance met één klik en levert tastbare financiële en operationele voordelen—een competitief voordeel voor elke speler in zorg/biotech.

Onze klanten

Farmaceutische sector

Klaar om uw logistiek te optimaliseren?

Neem contact met ons op om te ontdekken hoe Fox4Work™ uw volledige supply chain kan transformeren.

Een demonstratie aanvragen

Meer weten

De 4 kernuitdagingen waaraan een WMS moet voldoen

Of het nu gaat om een e-commercecentrum of een industrieel platform, vier uitdagingen domineren voortaan de logistieke prestaties: het bijhouden van een betrouwbare inventaris om tekorten en overstocks te vermijden, het versnellen van de orderpicking die tot 70% van de arbeidskracht in een magazijn opslorpt, het versoepelen van de ontvangst en verzending om de verblijftijd (dwell-time) van vrachtwagens – die vaak meer dan twee uur bedraagt – te verminderen, en het garanderen van een volledige traceerbaarheid die dankzij de combinatie van barcode/RFID een nauwkeurigheid van 99% kan bereiken.

Een WMS zoals Fox4Work pakt deze vier pijlers tegelijk aan: realtime zichtbaarheid per SKU, dynamische slotting en batch-picking om onnodige verplaatsingen te verminderen, dock-scheduling en gestuurd put-away om laadkaaien te ontlasten, en tijdgestempelde auditlogs met live KPI’s om over te stappen van jaarlijkse inventaris naar continue controle.

Ontdek hoe Fox4Work elk van deze uitdagingen aanpakt—en waarom het beheersen ervan bepalend is voor de winstgevendheid van een magazijn.

Fox4Work Expert Chat

Onze chat, aangedreven door ChatGPT-technologie en getraind met Fox4Work™, helpt u snel antwoorden te krijgen over de werking van onze WMS-oplossing. Stel gerust uw vragen—onze assistent gidst u door de functionaliteiten.